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這一技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)T細(xì)胞殺傷力的有效控制，使得T細(xì)胞只會(huì)針對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行殺傷，而不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞進(jìn)行攻擊
文、圖/羊城派記者 李鋼
讓免疫細(xì)胞識(shí)破癌細(xì)胞的“偽裝”，提升對(duì)癌細(xì)胞的識(shí)別能力，進(jìn)行“精準(zhǔn)打擊”，這是當(dāng)前抗癌技術(shù)最前沿的TCR-T免疫細(xì)胞治療的目標(biāo)。
TCR-T細(xì)胞治療流程圖
羊城派記者注意到，3月21日，廣州市香雪制藥股份有限公司發(fā)布公告，稱由該司子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“香雪精準(zhǔn)”）研發(fā)的新型抗癌藥品獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)TCR-T免疫細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)許可。
這意味著，這一基于第三代TCR-T技術(shù)、名為“TAEST16001注射液”的抗癌新藥朝著早日造福癌癥患者的目標(biāo)更進(jìn)一步。
根據(jù)公告，這一注射液主要用于治療“組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽(yáng)性的軟組織肉瘤等實(shí)體瘤”。
2018年12月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理香雪精準(zhǔn)提交的TAEST16001注射液新藥IND申報(bào)。
據(jù)羊城派記者了解，該注射液獲得臨床試驗(yàn)許可的背后，是香雪精準(zhǔn)已建立起了TCR-T完整的技術(shù)平臺(tái)及工藝，具有完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，TAEST16001注射液是香雪精準(zhǔn)研發(fā)管線的第一個(gè)產(chǎn)品。
TAEST16001針對(duì)的靶點(diǎn)是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽組成的復(fù)合物，使用無自我復(fù)制能力的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)自體T細(xì)胞，表達(dá)NY-ESO-1抗原特異性的TCR，臨床PI研究表明，TAEST16001治療的病人其回輸?shù)腡細(xì)胞在體內(nèi)能夠長(zhǎng)時(shí)間維持，并體現(xiàn)較好的治療效果。
公告認(rèn)為，TAEST16001注射液符合公司產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)的戰(zhàn)略，有利于鞏固完善公司在TCR-T免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的地位、豐富公司在抗腫瘤藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品線、增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
TAEST16001注射液獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)是TCR-T新藥研發(fā)的階段性成果。
香雪精準(zhǔn)總裁李懿向羊城派記者透露，香雪精準(zhǔn)研究團(tuán)隊(duì)研發(fā)的第三代TCR-T的技術(shù)，可以將T細(xì)胞（免疫細(xì)胞）受體進(jìn)行優(yōu)化，大大提升T細(xì)胞識(shí)別癌細(xì)胞的能力。
不僅如此，其殺傷癌細(xì)胞的能力也大為增強(qiáng)，可以獲得連續(xù)殺傷效應(yīng)。
這一技術(shù)還實(shí)現(xiàn)了對(duì)T細(xì)胞殺傷力的有效控制，使得T細(xì)胞只會(huì)針對(duì)癌細(xì)胞進(jìn)行殺傷，而不會(huì)對(duì)正常細(xì)胞進(jìn)行攻擊。
來源 | 羊城派
責(zé)編 | 王倩
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