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香雪精準(zhǔn)與美國ATHENEX共建細(xì)胞治療全球研發(fā)和應(yīng)用平臺
發(fā)布時間:2018-07-03  

香雪集團(tuán)控股子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡稱“香雪精準(zhǔn)”)與ATHENEX,INC.(以下簡稱“ATHENEX”)達(dá)成了一致,通過整合雙方的優(yōu)勢資源,建立針對腫瘤的細(xì)胞治療全球研發(fā)和應(yīng)用平臺,共同推進(jìn)TCR-T細(xì)胞治療技術(shù)的研究、開發(fā)和臨床應(yīng)用的國際化推廣。

【ATHENEX簡介】

ATHENEX于2003年成立,總部坐落于紐約州布法羅市,為美國納斯達(dá)克上市公司,股票代碼ATNX,目前市值約11.85億美元,是一家全球性的生物制藥公司,致力于抗癌新藥的研究、開發(fā)和商業(yè)化。致力于通過創(chuàng)造更有效、更安全和更易接受的治療方法來改善癌癥患者的生活,通過Orascovery口服制劑平臺和Src激酶抑制研究平臺,基于人體吸收生物學(xué)知識和新的抑制激酶活動的方法,研制出了幾種候選產(chǎn)品。其已經(jīng)從技術(shù)上克服了傳統(tǒng)化療藥物口服化的難題,擁有將傳統(tǒng)途徑給藥轉(zhuǎn)化為口服途徑給藥的能力,可以讓患者長時間接受治療,并增加了該技術(shù)與其他藥物相結(jié)合的潛在可能,其中包括了靶向療法與注射化療藥物等具有細(xì)胞毒性的免疫療法。

截至2018年4月,ATHENEX主要股東持股情況:

股東名稱

持股比例

Song-YiZhang

12.0%

Ma Huateng

10.3%

JohnsonY. N. Lau

10.1%

Prestine Victory Limited

5.0%

Manson Fok

4.4%


【香雪精準(zhǔn)簡介】

香雪制藥在2012年與國家千人計劃特聘專家李懿博士共同創(chuàng)立香雪生命科學(xué)研究中心,搭建了具有國際領(lǐng)先水平前沿生物技術(shù)醫(yī)藥研發(fā)基地和轉(zhuǎn)化平臺。2015年成立控股子公司廣東香雪精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)有限公司(XLifeSc),主要開展以具有自主知識產(chǎn)權(quán)的高親和性T細(xì)胞受體(TCR)核心技術(shù)為主開發(fā)新一代抗腫瘤新藥和特異性T細(xì)胞過繼免疫治療臨床應(yīng)用技術(shù),成為全球同時擁有抗腫瘤TCR-T細(xì)胞治療新藥和高親和性T細(xì)胞受體藥物TCR兩大技術(shù)并開展臨床應(yīng)用技術(shù)的領(lǐng)先企業(yè)之一。在新藥研究方面,對比傳統(tǒng)腫瘤治療的抗體藥物,應(yīng)用該技術(shù)開發(fā)的TCR新藥具有創(chuàng)新性、獨(dú)特性和高效性,達(dá)到國際先進(jìn)水平。

【特異性T細(xì)胞受體免疫治療技術(shù)(TCR-T)】

在細(xì)胞治療臨床應(yīng)用方面,特異性T細(xì)胞受體免疫治療技術(shù)(TCR-T)是目前在腫瘤免疫治療領(lǐng)域具有顯著療效的先進(jìn)技術(shù),機(jī)理明確可實(shí)現(xiàn)疾病的個體化精準(zhǔn)治療,大大提高腫瘤的治愈率,將為惡性腫瘤的精準(zhǔn)治療開辟一條全新的道路,從而有望從根本上治愈惡性腫瘤這一頑疾,為生物治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破,對比以血液腫瘤為主的CAR-T治療,TCR-T以實(shí)體瘤的治療為主,在臨床應(yīng)用安全性方面更有保障。XLifeSc由英美等國引進(jìn)的高水平研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行運(yùn)作,配備了具有國際一流水平的實(shí)驗(yàn)室和細(xì)胞制備設(shè)備。隨著項(xiàng)目的推進(jìn),XLifeSc已建立TCR-T完整的技術(shù)平臺及工藝,包括:腫瘤特異性抗原的發(fā)現(xiàn)平臺、TCR篩選與親和力優(yōu)化平臺、蛋白表達(dá)平臺、抗原制備平臺、T細(xì)胞克隆平臺、臨床級慢病毒生產(chǎn)工藝、臨床級TCR-T細(xì)胞生產(chǎn)工藝等;形成了具有自主知識產(chǎn)權(quán)完整的TCRT細(xì)胞治療技術(shù)和產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控管線。開發(fā)高強(qiáng)特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細(xì)胞治療新藥(TAEST),可以制備針對NY-ESO-1,gp100,MAGE-A4等多個抗原,覆蓋HLA-A11,HLA-A24,HLA-A2 等人群的TCR-T 細(xì)胞。通過實(shí)踐對比腫瘤傳統(tǒng)治療和抗體藥物,具有創(chuàng)新性、獨(dú)特性和高效性,達(dá)到國際先進(jìn)水平。

【GE醫(yī)療全面合作】

近期,XLifeSc與GE醫(yī)療全面合作,應(yīng)用全球首個TCR-T細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)業(yè)化整體解決方案的靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactory),推動區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設(shè),加速從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進(jìn)程。在臨床研究方面,XlifeSc與行業(yè)具影響力的臨床單位和團(tuán)隊(duì)合作,利用平臺優(yōu)勢在醫(yī)院與臨床專家選擇適應(yīng)癥應(yīng)用TASET共同開展以臨床PI發(fā)起的TCR-T細(xì)胞治療臨床研究工作,取得了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。目前,XLifeSc在中國進(jìn)行應(yīng)用TAEST針對NY-ESO-1抗原治療包括軟組織肉瘤在內(nèi)的實(shí)體腫瘤的臨床前研究工作,計劃在中國進(jìn)行TCR-T細(xì)胞治療的IND申報工作。

GE細(xì)胞治療靈活生產(chǎn)平臺加速香雪制藥TCRT免疫細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化:http://dsbylc912.cn/about/info_16.aspx?itemid=2563

香雪制藥
香雪精準(zhǔn)
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