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GE細胞治療靈活生產(chǎn)平臺加速香雪制藥TCRT免疫細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化
發(fā)布時間:2018-06-06  
6月6日,廣州國際生物島建設(shè)推進工作會議暨項目集中簽約和揭牌活動在廣州生物島隆重舉行。廣州市委副書記、市長溫國輝、黃埔區(qū)區(qū)長陳小華;中國工程院院士劉昌孝、中國科學(xué)院院士裴鋼、美國國家科學(xué)院院士、北京生命科學(xué)研究所所長王曉東、 牛津大學(xué)數(shù)學(xué)、物理及生命科學(xué)部主任、工程學(xué)和物理學(xué)教授Donal Bradley、英國皇家工程院院士、牛津大學(xué)化學(xué)工程Donald Pollock身教授崔占峰以及香雪制藥董事長王永輝等領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓、企業(yè)負責(zé)人共同出席會議。
香雪制藥與GE醫(yī)療繼今年一月簽署《細胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議》(以下簡稱“協(xié)議”)后,在此次會議上達成一項正式合作項目。GE醫(yī)療將為香雪制藥提供其細胞治療企業(yè)整體解決方案中的靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactoryTM)技術(shù),以協(xié)助香雪制藥在廣州開發(fā)區(qū)進行區(qū)域細胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺建設(shè),推動香雪制藥以高親和性特異性T細胞受體(TCRT)為核心的免疫細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化,加速從實驗室向臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進程。此次合作不僅標(biāo)志著《協(xié)議》的重要項目正式落地,也是GE靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactoryTM)全球首次應(yīng)用在TCRT相關(guān)免疫細胞治療藥物領(lǐng)域,具有深遠的意義和影響力。
細胞治療被公認(rèn)為21世紀(jì)腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種新型治療手段。然而,在細胞治療的生產(chǎn)工藝流程里 ,大部分工藝步驟缺乏整合,依靠人工操作,很多開放式操作還會增加污染的風(fēng)險。為解決這些難題,并實現(xiàn)穩(wěn)定及安全的細胞治療產(chǎn)品制備,GE醫(yī)療開發(fā)了專用于這一領(lǐng)域的靈活工廠生產(chǎn)線(FlexFactoryTM)—— 一種可擴展的半自動化的“端到端(end-to-end)”平臺技術(shù)。除了安全性的保障,該平臺的另一突出優(yōu)勢就是加速從科研到臨床應(yīng)用生產(chǎn)的轉(zhuǎn)型,縮短商業(yè)化進程。靈活生產(chǎn)平臺(FlexFactoryTM)技術(shù)幫助細胞藥物生產(chǎn)商快速將工藝進行優(yōu)化,實現(xiàn)數(shù)字化的規(guī)?;苽淠芰?。
 
GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示“細胞治療技術(shù)的興起,為應(yīng)對癌癥等重大疾病從本質(zhì)上提供了全新的解決方案。GE醫(yī)療采用先進的自動化及數(shù)字化管理的現(xiàn)代細胞藥物生產(chǎn)平臺,協(xié)助香雪制藥建立標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;庖呒毎a(chǎn)流程,實現(xiàn)‘細胞藥’生產(chǎn)更安全、高效地廣泛應(yīng)用到臨床。作為目前業(yè)界為數(shù)不多的能提供涵蓋生物科學(xué)、工程技術(shù)和規(guī)模生產(chǎn)等全方位解決方案的企業(yè),我相信我們的細胞治療業(yè)務(wù)將能夠極大地支持產(chǎn)業(yè)的大規(guī)模生產(chǎn)需求,推動中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展?!?/span>
 
香雪制藥于2012年開始率先開展針對腫瘤應(yīng)用高親和性T細胞受體(TCR)藥物開發(fā)和開展免疫細胞治療(TCR-T)研究,搭建了以高親和性特異性T細胞受體(TCR)為核心的免疫治療藥物開發(fā)、臨床治療技術(shù)研發(fā)和轉(zhuǎn)化平臺,開發(fā)出高強特異性的新一代抗腫瘤TCR-T細胞治療新藥,為癌癥治療的臨床應(yīng)用帶來新的突破。香雪制藥同時擁有TCR-T和TCR(高親和性T細胞受體藥物)兩大技術(shù),成為全球開展該技術(shù)研究和應(yīng)用的領(lǐng)先企業(yè)之一。
香雪制藥董事長王永輝表示:“免疫細胞治療作為癌癥治療新突破已成全球醫(yī)學(xué)界的共識,為人類最終攻克癌癥帶來新希望。與GE醫(yī)療的合作有助于推動香雪制藥今后在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展,期待與GE醫(yī)療開展長期合作,通過數(shù)字化和半自動化技術(shù)以及全面的分析方法降低總成本,更高效地為患者提供治療。”
 
該平臺預(yù)計于2019年3月正式投入運行。除靈活生產(chǎn)線(FlexFactoryTM)外,GE醫(yī)療還將為香雪制藥提供各項符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的工藝開發(fā)與培訓(xùn)服務(wù)、靈活的細胞處理設(shè)備、自動化能力和數(shù)字化管理,幫助后者將其研究階段的工藝優(yōu)化成符合規(guī)?;a(chǎn)要求,并且在生產(chǎn)工藝流程的簡化、整合及提高自動化程度方面進一步提升效率,加速其細胞治療產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化。
 
廣州作為我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療資源高度集中和最具優(yōu)勢的城市之一,正在實施發(fā)展新一代信息技術(shù)、人工智能、生物科技等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的IAB計劃,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已列入重點發(fā)展的行業(yè)加以扶持。面對發(fā)展機遇,加快免疫細胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化和臨床轉(zhuǎn)化進程,GE醫(yī)療與香雪制藥建立緊密的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,依托香雪制藥在精準(zhǔn)醫(yī)療和細胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)和布局,利用GE先進成熟的細胞處理平臺產(chǎn)業(yè)化整體解決方案,采用研發(fā)-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉(zhuǎn)化新模式,在廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)全球領(lǐng)先水平的“細胞治療產(chǎn)業(yè)化區(qū)域制備平臺和臨床轉(zhuǎn)化中心“,共同推動高親和性特異性T細胞受體(TCR)為核心的免疫治療藥物產(chǎn)業(yè)化。構(gòu)建新型的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán),助力廣州打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)新高地。
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