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來(lái)源：《鳳凰周刊》總第672期 2018年12月15日
嶺南本無(wú)雪，卻滿目香雪海，初到廣州蘿崗的人們，都會(huì)對(duì)這樣一樁奇景印象深刻，說(shuō)的，就是以漫山梅花聞名的蘿崗香雪。
同一片土地上，還有一家名為“香雪制藥”的高新制藥企業(yè)，延續(xù)著蘿崗梅景的清麗與傲骨，這便是廣州市香雪制藥股份有限公司。
作為廣州生物醫(yī)藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，香雪制藥已在廣東、北京、山西、四川、重慶、安徽、云南、寧夏等地成立60余家子公司，大規(guī)模GMP生產(chǎn)基地、GAP藥材種植基地相繼而起，構(gòu)筑成一條集中藥資源開(kāi)發(fā)、新藥研發(fā)創(chuàng)制、中藥先進(jìn)制造、現(xiàn)代物流配送的完整產(chǎn)業(yè)鏈。
同時(shí)，冠名足球隊(duì)，投身慈善業(yè)，上市創(chuàng)業(yè)板，創(chuàng)立研究所，香雪制藥不斷擴(kuò)展著商業(yè)版圖。
從一家默默無(wú)聞的代工廠，到備受?chē)?guó)際認(rèn)可的上市品牌，從推動(dòng)中醫(yī)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型，到研發(fā)前沿抗癌新藥，香雪制藥只用了短短21年。大獲成功的秘訣，自然離不開(kāi)董事長(zhǎng)王永輝的精準(zhǔn)決策。
雖未曾學(xué)醫(yī)，王永輝卻始終保持著對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注與熱愛(ài)，他和香雪制藥一起，從零開(kāi)始，步步積累，步步創(chuàng)新，終于闖出一片天地。
從代工廠到上市公司，品牌攻堅(jiān)顯奇效
都說(shuō)梅花香自苦寒來(lái)，香雪制藥的發(fā)展之路，最初并不平順。
創(chuàng)建香雪制藥前，王永輝還是醫(yī)藥行業(yè)的門(mén)外漢。乘著改革開(kāi)放的浪潮，他毅然舍棄國(guó)有家電企業(yè)的“鐵飯碗”，下海創(chuàng)業(yè)。
1997年，正值蘿崗制藥廠進(jìn)入轉(zhuǎn)制期，這家年過(guò)半百的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，原本只是個(gè)鮮為人知的代加工藥廠。王永輝敏銳地覺(jué)察到，生物醫(yī)藥將是中國(guó)下一個(gè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，于是，他立刻著手改制，香雪制藥就此誕生。
進(jìn)軍中藥制藥產(chǎn)業(yè)并非偶然，王永輝有著特殊情結(jié)。他的爺爺是一名老中醫(yī)，對(duì)中藥文化有著很深的情感，也希望他能在行業(yè)里闖出一片天地。
中醫(yī)傳統(tǒng)，貴在傳承。但王永輝接手香雪制藥后，并不滿足于照傳統(tǒng)藥方生產(chǎn)復(fù)制，做大企業(yè)的代工廠。
“當(dāng)別人品牌不行的時(shí)候，我們的企業(yè)也會(huì)跟著陷入危機(jī)。”曾經(jīng)的創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)告訴王永輝，創(chuàng)新才是企業(yè)保持蓬勃生命力、穩(wěn)健發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力，轉(zhuǎn)型升級(jí)勢(shì)在必行。
因此，他為香雪制藥立下“自主生產(chǎn)研發(fā)，打造企業(yè)品牌”的發(fā)展戰(zhàn)略，一條核心技術(shù)和品牌價(jià)值的攻堅(jiān)之路，由此開(kāi)始。
“一講香雪制藥，全廣東都知道?！?003年，品牌效應(yīng)初見(jiàn)奇效，香雪制藥的抗病毒口服液猶如一匹黑馬，從廣東出發(fā)，響遍全國(guó)。
當(dāng)時(shí)正值“非典”時(shí)期，中藥香雪抗病毒口服液作為明星產(chǎn)品，一供難求。于是，不僅板藍(lán)根等中藥原材料價(jià)格高漲，不少?gòu)S家趁機(jī)限產(chǎn)抬價(jià)，使本就貨源緊張的市場(chǎng)，更為膠著。用王永輝自己的話講，這猶如“一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)”，但利、義之間，他毅然選擇后者——保證市場(chǎng)供應(yīng)，決不哄抬價(jià)格，由此在廣東站穩(wěn)腳跟。
不久，北京市場(chǎng)也出現(xiàn)短缺，王永輝當(dāng)即拍板，無(wú)償捐贈(zèng)香雪抗病毒口服液，保證北京中小學(xué)生人手一盒。這項(xiàng)總價(jià)值1000萬(wàn)元的義舉猶如一場(chǎng)及時(shí)雨，既緩解了北京疫情需要，更為香雪制藥品牌打開(kāi)全國(guó)知名度。
很快，香雪制藥駛?cè)肫放粕?jí)的快車(chē)道。2008年，“香雪”商標(biāo)入選中國(guó)馳名商標(biāo)，并在一年后以絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，成為廣東感冒中成藥市場(chǎng)的佼佼者，并在全國(guó)高居前三甲。
2010年，為謀求更大發(fā)展，香雪制藥在深交所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市，成為一家集中成藥制藥、生物醫(yī)學(xué)工程為一體的醫(yī)藥綜合企業(yè)。
市場(chǎng)份額穩(wěn)步攀升的同時(shí)，香雪制藥不忘升級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量，板藍(lán)根顆粒、橘紅系列中成藥及中藥飲片等主導(dǎo)產(chǎn)品相繼面世后，還不斷二次研發(fā)，探索更多用藥可能，醫(yī)療器械、保健品、功能性飲料等多點(diǎn)開(kāi)花，也極大豐富了產(chǎn)品線，積極投身公益事業(yè)，更為香雪制藥實(shí)現(xiàn)口碑與價(jià)值雙豐收。
中藥數(shù)字化變革，助力中國(guó)制造走向世界
堅(jiān)韌、獨(dú)立，既是梅花最令人稱(chēng)道的特質(zhì)，也與香雪制藥堅(jiān)持創(chuàng)新、鉆研核心技術(shù)的發(fā)展戰(zhàn)略一脈相承。
隨著抗病毒口服液、清肝利膽口服液、壯腰健腎口服液、小兒化食口服液、中風(fēng)回春膠囊等五劑新藥獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)認(rèn)可，王永輝開(kāi)始琢磨，如何讓“香雪制造”走出國(guó)門(mén)。
可以說(shuō)，香雪制藥是靠抗病毒口服液起家的，但如何以此征服國(guó)際市場(chǎng)，王永輝起初并未考慮太多。
“你能否告訴我，這里面成分是什么？”“下一批產(chǎn)品和我手中這盒能否一模一樣？”但當(dāng)他信心滿滿地將香雪抗病毒口服液帶往美國(guó)，面對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的一再追問(wèn)時(shí)，王永輝只能保持沉默。
這次碰壁點(diǎn)醒了他，中西醫(yī)藥知識(shí)體系和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有所分歧，西藥配方需精確到每種化學(xué)成分的分子式，每批次產(chǎn)品的質(zhì)和量都要保持一致，而中藥則由多味草藥熬制而成，成分復(fù)雜，很難一一離析檢測(cè)，即便藥效再好，也難受?chē)?guó)際認(rèn)可。
變則通，不變不通。王永輝很快意識(shí)到，想要走向海外，中藥行業(yè)也需及時(shí)思變，適應(yīng)市場(chǎng)新要求。于是，一條現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化的中藥革新之路，由此鋪開(kāi)。
現(xiàn)代中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)，是香雪制藥數(shù)字化進(jìn)程中的一個(gè)亮點(diǎn)。王永輝比喻道，擁有這項(xiàng)技術(shù)，中藥原料和產(chǎn)品就能像人一樣，有了自己的獨(dú)特指紋。
該技術(shù)利用先進(jìn)儀器，為各中藥產(chǎn)品量身打造圖形波譜。不同藥材形成特殊的波形組合，含量多少則決定波峰高低，只要像比對(duì)指紋一樣按圖索驥，就能一一辨別中藥產(chǎn)品中的主要成分和具體含量，通過(guò)比較不同批次產(chǎn)品的圖譜相似度，即可保證藥品質(zhì)與量的一致性。
當(dāng)時(shí)，這還是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，可不少同行卻認(rèn)定，王永輝“不懂藥”，此舉不僅投入高昂的研發(fā)成本，還會(huì)堵死偷工減料的捷徑，費(fèi)力不討好。
“（中藥數(shù)字化）是基礎(chǔ)的基礎(chǔ)。中藥成分或質(zhì)量不可控、不精準(zhǔn)，任何談療效的提高和穩(wěn)定，也是一個(gè)空中樓閣，沒(méi)辦法實(shí)現(xiàn)?！表斨鴫毫εc質(zhì)疑，王永輝和香雪制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷時(shí)4年，投入數(shù)百萬(wàn)元，反復(fù)攻關(guān)，這套新技術(shù)終在2003年通過(guò)國(guó)家成果鑒定，寫(xiě)入《中國(guó)藥典》（2010年版）第一增補(bǔ)本。
此后，香雪制藥將數(shù)字化技術(shù)進(jìn)一步拓展到藥材溯源、生產(chǎn)流通、質(zhì)量控制、臨床評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)。不僅對(duì)旗下種植面積超2萬(wàn)畝的GAP藥材種植基地實(shí)行精準(zhǔn)管理，嚴(yán)格控制藥材產(chǎn)地、重金屬、農(nóng)藥殘留等20多項(xiàng)指標(biāo)，保證1200余種中藥飲片不含有害物質(zhì)，還不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加了100多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目和指標(biāo)。
同時(shí)，香雪制藥還是全國(guó)首個(gè)完成萬(wàn)例中成藥上市后安全性研究，和感冒類(lèi)中成藥雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究的企業(yè)，率先引入中藥臨床循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)方法，通過(guò)大樣本、多中心、大規(guī)模臨床數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系，量化藥效，并對(duì)藥品安全性、臨床有效性、不良反應(yīng)等跟蹤研究，用科學(xué)數(shù)據(jù)說(shuō)話，樹(shù)立行業(yè)新標(biāo)桿。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，也是中藥現(xiàn)代化與數(shù)字化的催化劑。王永輝積極招募國(guó)內(nèi)外研究人員，組成強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì)，不僅與暨南大學(xué)合作成立廣東省香雪中藥及天然藥物院士工作站，還斥資1億元，從歐美國(guó)家引進(jìn)人員設(shè)備，成立香雪生命科學(xué)中心，探索生物醫(yī)藥最前沿。
值得一提的是，2007年，香雪劍橋中藥國(guó)際研究中心在英國(guó)成立，這是中國(guó)藥企首次在歐洲設(shè)立科研機(jī)構(gòu)，也是我國(guó)首家海外中藥研發(fā)單位。
短短10年，該中心提交的板藍(lán)根顆粒注冊(cè)申請(qǐng)，獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局批準(zhǔn)，成為首家按照歐盟指令要求申報(bào)中成藥的中國(guó)藥企，也是首款在英國(guó)獲得銷(xiāo)售許可的感冒中成藥。出征海外，終于圓夢(mèng)。
智慧中醫(yī)露頭角，超級(jí)助手放眼精準(zhǔn)醫(yī)療
不久前，最新發(fā)布的《中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展報(bào)告（2016）》指出，隨著發(fā)展中醫(yī)藥成為國(guó)家戰(zhàn)略，以及屠呦呦斬獲諾獎(jiǎng)掀起中醫(yī)熱潮，社會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的關(guān)注前所未有，互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)藥將成為后起之秀，前景廣闊，潛力巨大。
“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”，也是《中醫(yī)藥信息化發(fā)展“十三五”規(guī)劃》定下的發(fā)展目標(biāo)。如何利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等新興技術(shù)，讓中醫(yī)藥治療從“模糊”變“數(shù)字化”，再?gòu)摹皵?shù)字化”升級(jí)為“精準(zhǔn)化”，開(kāi)拓智慧中醫(yī)模式，尤為關(guān)鍵。
“智慧中醫(yī)將是未來(lái)中醫(yī)一個(gè)大的飛躍?！弊鳛樵擃I(lǐng)域的領(lǐng)跑者，王永輝自有見(jiàn)地。在他看來(lái)，智慧中醫(yī)猶如一名智能可靠的超級(jí)助手，它既遵循中醫(yī)自身的發(fā)展規(guī)律，又吸收了大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能、云計(jì)算等技術(shù)優(yōu)勢(shì)，幫助醫(yī)生優(yōu)化診療過(guò)程，滿足患者個(gè)性化的用藥需求，真正做到人人享中醫(yī)，智能用準(zhǔn)藥。
2016年正式運(yùn)營(yíng)的香雪智慧物聯(lián)中藥配制中心，就是“物聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)+人工智能+智慧中醫(yī)”的智慧結(jié)晶。
2016年正式運(yùn)營(yíng)的香雪智慧物聯(lián)中藥配制中心內(nèi)，一排排中藥煎煮機(jī)正在運(yùn)行。
3000多平方米的配置中心里，每天都能收到2000余張醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子處方，每張?zhí)幏蕉加袑?zhuān)業(yè)審方員細(xì)心核實(shí)，有無(wú)配藥禁忌，是否孕婦慎用、劑量安全等，均是審核重點(diǎn)。
隨后，工作人員只需掃下條形碼，按方抓藥，中藥煎煮機(jī)便能自動(dòng)依據(jù)水量、時(shí)間、溫度等設(shè)定參數(shù)精密運(yùn)轉(zhuǎn)，自動(dòng)均分包裝，由快遞送藥上門(mén)。患者上午下單，最快當(dāng)天下午就能用上，既省下煎藥取藥的麻煩，也免去人工操作不標(biāo)準(zhǔn)、不規(guī)范帶來(lái)的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
在這個(gè)全國(guó)首創(chuàng)，也是華南地區(qū)最高端的中藥處方配制中心，智能監(jiān)控?zé)o處不在。只需一臺(tái)聯(lián)網(wǎng)手機(jī)，患者可像網(wǎng)購(gòu)訂單查詢一般，隨時(shí)查看中藥制備進(jìn)行到哪一步、藥材產(chǎn)自何處、快遞送到哪里等信息，整套過(guò)程透明可溯。
醫(yī)院認(rèn)可，患者放心，隨著香雪智慧物聯(lián)中藥配制中心接受度越來(lái)越高，訂單量每月都能翻倍增長(zhǎng)。王永輝有信心在未來(lái)3-5年內(nèi)，將這套模式覆蓋整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)。
如今，精準(zhǔn)中醫(yī)大數(shù)據(jù)診療平臺(tái)，及分子診斷和基因測(cè)序檢測(cè)平臺(tái)的加入，更是組建了香雪智慧中醫(yī)體系的三駕馬車(chē)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)診斷、治療、檢測(cè)、管理全方位的精準(zhǔn)化與智能化。
當(dāng)病人依方用藥后，平臺(tái)還能評(píng)價(jià)療效，用大數(shù)據(jù)改進(jìn)藥方，病人再來(lái)取藥時(shí)，便可用新藥方優(yōu)化治療方案。王永輝認(rèn)為，這種不斷反饋優(yōu)化的工作模式，正是智慧中醫(yī)自我學(xué)習(xí)進(jìn)化的能力體現(xiàn)，也是中藥數(shù)字化向精準(zhǔn)化升級(jí)的過(guò)程。
中醫(yī)藥頻繁出海，香雪制藥2.0未來(lái)可期
如今，21歲的香雪制藥仍未停止中藥現(xiàn)代化、精準(zhǔn)化的腳步，并走上二次創(chuàng)業(yè)之路。
“作為中藥企業(yè)，做大做強(qiáng)是必然的，但如果要成為一個(gè)優(yōu)秀的制藥企業(yè)，光守住傳統(tǒng)還不行，我們必須要在一些前沿的技術(shù)、突破性的領(lǐng)域、高效能的藥物方面有所作為，有所突破?！焙献餮兄颇[瘤新藥，開(kāi)發(fā)基因治療技術(shù)等新舉措，均回應(yīng)著王永輝的期待。
目前，香雪制藥與多家國(guó)際知名藥企強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，收獲頗豐。如與英國(guó)合作研發(fā)的植物藥，獲得英國(guó)MHRA藥品注冊(cè)。而與美國(guó)合作的國(guó)內(nèi)首個(gè)小核酸新藥STP705和腦膠質(zhì)瘤新藥KX02，也均已獲得中美兩國(guó)臨床批件。
目前，香雪制藥還探及抗癌領(lǐng)域，其開(kāi)展的新一代基因抗腫瘤新藥和T細(xì)胞受體基因治療項(xiàng)目，均是全球抗癌研究的前沿方向。
早在2013年，香雪制藥便與國(guó)家千人計(jì)劃特聘專(zhuān)家、中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員、國(guó)家呼吸病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室教授李懿共同創(chuàng)辦了香雪生命科學(xué)研究中心。成立之初，他們便聚焦特異性T細(xì)胞受體免疫治療技術(shù)，希望通過(guò)不懈研發(fā)，為惡性腫瘤的精準(zhǔn)醫(yī)療開(kāi)辟全新道路，并從根本上攻克癌癥。
該技術(shù)通過(guò)增強(qiáng)患者自身的免疫功能，除瘤抑癌，療效更好，副作用和復(fù)發(fā)率也更小。它不僅適用于早期腫瘤患者的治療，一些晚期腫瘤病人也能部分或完全緩解病情，抗癌治療又多了一重希望。
當(dāng)時(shí)，全球僅有兩家企業(yè)開(kāi)展這項(xiàng)研發(fā)，一家遠(yuǎn)在英國(guó)，另一家便是香雪制藥。
2007年11月29日，香雪劍橋中藥國(guó)際研究中心在英國(guó)劍橋生物技術(shù)園成立，中國(guó)駐英國(guó)大使傅瑩女士參加中心生物孵化樓揭幕儀式。
隨著研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷壯大，實(shí)驗(yàn)設(shè)備一應(yīng)俱全，香雪生命科學(xué)研究中心已成為現(xiàn)代生物醫(yī)藥的研發(fā)基地和轉(zhuǎn)化平臺(tái)。
目前，已有多家醫(yī)院參與臨床合作，共同打造多研發(fā)管線“實(shí)體瘤”細(xì)胞治療平臺(tái)，還有首個(gè)針對(duì)非小細(xì)胞肺癌和其他腫瘤的TCR-T項(xiàng)目獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，這在國(guó)際上也屬少見(jiàn)?？梢?jiàn)，在這一領(lǐng)域，香雪制藥已領(lǐng)先一步。
一手是傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代升級(jí)，一手是抗癌技術(shù)的創(chuàng)新研發(fā)，看似截然不同的兩個(gè)領(lǐng)域背后，都有著香雪制藥多年來(lái)推動(dòng)智慧中醫(yī)、精準(zhǔn)醫(yī)療，改善行業(yè)生態(tài)和公眾健康，由國(guó)內(nèi)走向國(guó)際的宏遠(yuǎn)目標(biāo)。兩掌合力，將助力香雪制藥進(jìn)一步發(fā)展升級(jí)。
“香雪制藥將繼續(xù)推進(jìn)智慧中醫(yī)戰(zhàn)略布局，全力打造香雪制藥2.0，早日實(shí)現(xiàn)從資本運(yùn)營(yíng)向知識(shí)運(yùn)營(yíng)的轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)鏈向產(chǎn)業(yè)閉環(huán)轉(zhuǎn)變的健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)?！蓖跤垒x寥寥數(shù)語(yǔ)中，飽含著幾代香雪人的殷切期待。
隨著中醫(yī)藥遍地開(kāi)花，走入全球近200個(gè)國(guó)家和地區(qū)，俄羅斯、新加坡、阿聯(lián)酋等國(guó)，多種中藥產(chǎn)品以藥品形式注冊(cè)。在中國(guó)推動(dòng)下，世界衛(wèi)生組織也將中醫(yī)藥為主體的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，納入新版國(guó)際疾病分類(lèi)（ICD-11）。這些都標(biāo)志著，中國(guó)中醫(yī)藥將越來(lái)越多地被國(guó)際醫(yī)藥體系認(rèn)可，中醫(yī)藥企業(yè)出海將大有作為。
作為中醫(yī)藥企業(yè)中的一員，香雪制藥未來(lái)可期。
原文鏈接：http://www.ifengweekly.com/detil.php?id=7018
香雪制藥
香雪精準(zhǔn)