1月16日,香雪制藥與美國(guó)通用電氣（GE）醫(yī)療集團(tuán)在蘿崗會(huì)議中心簽署細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化框架性戰(zhàn)略合作協(xié)議。GE醫(yī)療將利用先進(jìn)成熟的細(xì)胞治療企業(yè)整體解決方案，協(xié)助香雪制藥進(jìn)行區(qū)域細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化制備平臺(tái)和臨床轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目的建設(shè)，推動(dòng)高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCR）為核心的免疫治療藥物產(chǎn)業(yè)化。
廣州市委常委、黃埔區(qū)委廣州開發(fā)區(qū)黨工委書記周亞偉，廣州市香雪制藥股份有限公司董事長(zhǎng)王永輝，GE醫(yī)療大中華區(qū)市場(chǎng)總監(jiān)王飚等出席簽約活動(dòng)。
本土藥企競(jìng)逐免疫細(xì)胞療法前沿科技
癌癥是目前人類健康面臨的最大威脅之一。細(xì)胞治療從本質(zhì)上提供了一種全新療法，能夠彌補(bǔ)傳統(tǒng)手術(shù)、放化療和藥物治療的不足，已經(jīng)被公認(rèn)為21世紀(jì)腫瘤綜合治療模式中最活躍、最有發(fā)展前途的一種治療手段，潛在市場(chǎng)前景廣闊。
香雪制藥作為本土中藥現(xiàn)代化領(lǐng)軍企業(yè)，密切跟蹤國(guó)際制藥領(lǐng)域具有領(lǐng)先性的生物醫(yī)藥技術(shù)和成果，建立了生命科學(xué)研究中心（XLifeSc），以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高親和性T細(xì)胞受體（TCR）為核心，開發(fā)新一代抗腫瘤新藥和特異性T細(xì)胞過(guò)繼免疫治療臨床應(yīng)用技術(shù)。該中心由獲得廣東省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的高水平研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行運(yùn)作。
XlifeSc總裁李懿博士表示，香雪制藥開發(fā)的高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCR）在穩(wěn)定性及對(duì)腫瘤抗原的親和力方面有顯著的提高，可達(dá)到更好的療效及更小的副作用。相比于時(shí)下最為紅火的CAR-T 療法，CAR-T僅能靶定所有抗原中的7% ～ 10%，而T細(xì)胞受體類藥物卻可以靶定100%的抗原。因此其具有靶點(diǎn)選擇范圍廣，適合于實(shí)體瘤治療，副作用小的優(yōu)勢(shì)，是目前在腫瘤免疫治療領(lǐng)域中具有顯著療效的先進(jìn)技術(shù)之一。
（香雪生命科學(xué)中心總裁李懿博士）
通過(guò)多年的努力和發(fā)展，香雪制藥成為了全球領(lǐng)先的針對(duì)腫瘤應(yīng)用高親和性T細(xì)胞受體（TCR）開展細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)、新藥申報(bào)、產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用的企業(yè)之一，在新藥開發(fā)方面取得重大突破，2017年申報(bào)的兩個(gè)一類新藥——國(guó)內(nèi)第一個(gè)小核酸新藥STP705和治療腦膠質(zhì)瘤新藥KX02獲得CFDA的臨床批件。這是繼在免疫治療領(lǐng)域具有影響力的英國(guó)牛津Immunocore公司后，全球第二家開展高親和性T細(xì)胞受體平臺(tái)技術(shù)基因治療技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)，是國(guó)際上唯一同時(shí)橫跨TCR-T和TCR藥物兩大技術(shù)的公司。
目前，香雪制藥已經(jīng)與中國(guó)呼吸疾病專家，中國(guó)工程院院士鐘南山教授研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行合作，在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸科開展針對(duì)NY-ESO-1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌TCR-T細(xì)胞治療I 期臨床試驗(yàn)，首例病人已經(jīng)完成2次注射，患者的部分腫瘤相關(guān)的指標(biāo)明顯好轉(zhuǎn)，病情穩(wěn)定。
引領(lǐng)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；l(fā)展
世界500強(qiáng)通用電氣公司（GE）旗下GE醫(yī)療集團(tuán)，是全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械制造商和生物制藥設(shè)備供應(yīng)商，在醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護(hù)和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運(yùn)營(yíng)解決方案等多個(gè)領(lǐng)域有先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，憑借其在生物制藥大規(guī)模生產(chǎn)解決方案方面的專長(zhǎng)，與眾多一流生物制藥企業(yè)建立了緊密的伙伴合作關(guān)系。
（GE醫(yī)療政府事務(wù)總監(jiān)高飛）
據(jù)介紹，GE醫(yī)療建立了細(xì)胞治療企業(yè)的整體解決方案，涵蓋模塊化細(xì)胞治療生產(chǎn)方案KUBio?、靈活生產(chǎn)平臺(tái)FlexFactory?和貫穿全程的全方位服務(wù)，包括細(xì)胞治療工藝流程開發(fā)、培訓(xùn)和項(xiàng)目管理服務(wù)等各個(gè)方面，貫穿設(shè)備采購(gòu)、初期建設(shè)乃至后期調(diào)試及裝配等全程，大大縮短建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)套件及設(shè)施的工程周期，確?？焖佟⒏咝У倪\(yùn)行，提速細(xì)胞治療藥物上市，加速實(shí)現(xiàn)細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化。
黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)正代表廣州，參與全球創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)中，并在生物醫(yī)療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“跟跑”轉(zhuǎn)為“并跑”甚至“領(lǐng)跑”。香雪制藥與GE醫(yī)療的此次戰(zhàn)略合作項(xiàng)目，是GE以TCRT細(xì)胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化為切入點(diǎn)的制備平臺(tái)，雙方將共同致力于將創(chuàng)新技術(shù)引入高親和性特異性T細(xì)胞受體（TCR）為核心的免疫治療。這一項(xiàng)目打通從“研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉(zhuǎn)化”全鏈條的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系平臺(tái)，形成生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生態(tài)閉環(huán)。
香雪制藥
香雪精準(zhǔn)