廣州日報(bào) | 香雪生命科學(xué)自主研發(fā)的首個TCR-T細(xì)胞治療藥物進(jìn)展順利
細(xì)胞免疫治療是國際公認(rèn)可解決腫瘤治療難點(diǎn)的可行手段之一,CAR-T已經(jīng)在血液腫瘤上顯示出具備治愈腫瘤的潛力,與CAR-T相比,TCR-T在實(shí)體瘤治療上效果更加突出,成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。香雪制藥旗下的香雪生命科學(xué)(XLifeSc)是TCR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域國內(nèi)頭部企業(yè)。記者獲悉,其現(xiàn)已在中國擁有兩個IND臨床批件的在研產(chǎn)品,包括適應(yīng)癥為軟組織肉瘤的TAEST16001和適應(yīng)癥為原發(fā)性肝癌的TAEST1901。其中TAEST16001是中國首個獲得IND批件進(jìn)入臨床的TCRT細(xì)胞治療產(chǎn)品,一期臨床研究已完成,二期臨床研究進(jìn)展順利,其將全力沖擊成為中國乃至世界首個TCR-T細(xì)胞治療腫瘤正式上市藥物。
據(jù)悉,在研發(fā)方面:香雪生命科學(xué)擁有高技術(shù)壁壘的TCR-T細(xì)胞治療核心研發(fā)技術(shù)平臺,建立了高效的TCR篩選候選藥物平臺,形成了“研發(fā)-孵化-中試-產(chǎn)業(yè)化-臨床轉(zhuǎn)化”全鏈條的TCRT產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)新體系;在產(chǎn)業(yè)化方面:香雪生命科學(xué)與美國GE醫(yī)療合作搭建了全球第一條自動化TCR-T生產(chǎn)線,加速了從實(shí)驗(yàn)室向臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程;在管線開發(fā)方面:香雪生命科學(xué)擁有在研管線25個,靶點(diǎn)豐富,涉及包括CT抗原、新生抗原、病毒抗原等在內(nèi)的幾乎所有腫瘤特異性和腫瘤相關(guān)抗原類別,適應(yīng)癥覆蓋多種臨床難治實(shí)體瘤;在臨床研究方面:其建立了T細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和治療平臺,為生物治療的臨床應(yīng)用帶來了新的發(fā)展路徑。據(jù)悉,香雪制藥作為扎根廣州的本土上市醫(yī)藥企業(yè),在十多年前已對生物醫(yī)藥領(lǐng)域進(jìn)行了戰(zhàn)略布局,其一直在聚焦具有顛覆性的生物醫(yī)藥前沿技術(shù)并搭建了以企業(yè)為主體的創(chuàng)新平臺,目前其在國內(nèi)腫瘤細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。