2月22日,廣東省藥品檢驗所發(fā)布公告:由中山大學(xué)廣東省中藥上市后質(zhì)量與藥效再評價工程技術(shù)中心、廣州市香雪制藥股份有限公司、化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司共同參與起草,廣東省藥品檢驗所復(fù)核的廣東省地方中藥材化橘紅胎(化橘紅珠)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意收載為廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn)品種。
省藥品監(jiān)管局組織對化橘紅地方標(biāo)準(zhǔn)修訂工作實地調(diào)研
2020年5月,為貫徹落實省委省政府《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》工作要求,加快推進我省道地藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,省藥品監(jiān)管局嚴振副局長一行到茂名化州市開展化橘紅地方標(biāo)準(zhǔn)修訂工作實地調(diào)研。
省中醫(yī)藥局,省藥品檢驗所,茂名市市場監(jiān)管局,化州市政府,化州市市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)同志參加調(diào)研。
調(diào)研組一行先后到香雪制藥子公司廣東化州中藥廠和化州化橘紅藥材發(fā)展有限公司的種植基地進行實地考察,詳細了解當(dāng)?shù)鼗偌t產(chǎn)品的傳統(tǒng)習(xí)用歷史和企業(yè)在化橘紅種植采收、產(chǎn)地加工和炮制生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)方面的質(zhì)量管理情況,聽取了當(dāng)?shù)卣畬偌t的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展規(guī)劃介紹,以及企業(yè)對化橘紅地方標(biāo)準(zhǔn)修訂的意見。
化橘紅為《廣東省嶺南中藥材保護條例》中列入保護的首批嶺南中藥材。收載于《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》(1984年版)的“橘紅”及“橘紅胎”屬于我省道地藥材化橘紅采用傳統(tǒng)炮制工藝加工而成的化橘紅飲片。
為科學(xué)修訂省級飲片炮制規(guī)范有關(guān)化橘紅的地方標(biāo)準(zhǔn),修訂工作在繼承傳統(tǒng)飲片炮制方法的同時,有針對性地增訂檢驗項目和內(nèi)容,并探索建立專屬性的質(zhì)量控制方法和檢驗指標(biāo)。
作為對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的地方臨床習(xí)用飲片品規(guī)和炮制方法的補充,以及地方飲片加工、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督管理的法定依據(jù),《廣東省中藥飲片炮制規(guī)范》的修訂將對提高化橘紅道地藥材質(zhì)量,促進我省化橘紅產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極的作用。
得益于省藥監(jiān)局、省藥檢所、行業(yè)專家的大力支持和推進,化橘紅胎(化橘紅珠)地方標(biāo)準(zhǔn)的制定將有力推動化橘紅行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展,為后續(xù)進入國家標(biāo)準(zhǔn)提供了有力支撐
優(yōu)質(zhì)道地南藥,打造化橘紅百億產(chǎn)業(yè)
化橘紅是化州獨有資源,是廣東名貴道地藥材,是國家地理標(biāo)志產(chǎn)品。
早在南宋時期,化州就已開始種植化橘紅,明清更是風(fēng)靡全國,成為朝庭貢品,其制劑及工藝品曾紅極一時,是“中國四大南藥”和“十大廣藥”之一。其獨特藥效得益于化州市獨特的唯一性環(huán)境優(yōu)勢——種植土壤含有大量礞石元素。
化橘紅每年3月上旬開花,花期20天左右。果齡45天,果徑5cm以上就開始分批采摘,果齡55天以上、果徑大于8cm的不再采摘,確保有效成分含量最高。
因療效顯著,化橘紅獲多方肯定:
2006年,化橘紅被列入國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護。
2009年,化州獲授“中國化橘紅之鄉(xiāng)”稱號。
2012年,化橘紅(中藥文化)入選廣東省非物質(zhì)文化遺產(chǎn)項目,同年化橘紅被列入《美國藥典》。
2015年,“化橘紅”、“化州橘紅”的地理標(biāo)志證明商標(biāo)經(jīng)國家工商行政管理總局商標(biāo)局批準(zhǔn)注冊。
2016年, 被選入廣東省人大常委會立法保護的嶺南中藥材第一批保護品種。
2020年,化橘紅被列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六、七版)》推薦處方用藥。
2020年12月,化橘紅沖上中國區(qū)域農(nóng)產(chǎn)品影響力指數(shù)中藥材產(chǎn)業(yè)榜。
香雪制藥子公司廣東化州中藥廠生產(chǎn)的橘紅痰咳液、橘紅痰咳煎膏、橘紅梨膏等系列產(chǎn)品療效顯著,深受咳嗽患者的信賴。
2018年,香雪制藥化橘紅飲片被評為優(yōu)質(zhì)中藥飲片產(chǎn)品。
2019年,香雪制藥生產(chǎn)的橘紅痰咳液入選中藥大品種,是作為“臨床價值大、科學(xué)價值強、市場價值高”的體現(xiàn)。
2020年,香雪化橘紅入選“粵字號”農(nóng)業(yè)品牌